三方指南
国际协调会议(ICH)发布了在制药行业设计中实施质量的三方指引,并于与美国,欧洲和日本的监管机构进行了协商制定。相关指南可以在下面找到:
设计资源的质量
国际协调会议(ICH)发布了在制药行业设计中实施质量的三方指引,并于与美国,欧洲和日本的监管机构进行了协商制定。相关指南可以在下面找到:
监管机构提供了各种指导,以援助制药行业内的设计援助质量。以下是各种关键指南的抽样,其中一些是在多个机构(例如FDA和EMA)之间联合开发的。
案例研究是公开的,通过设计工具和原则提供优秀的质量展示。这些案例研究的采样可以在下面的链接中找到: